Comisia Europeană a autorizat marți utilizarea medicamentului Leqembi (lecanemab) pentru tratarea anumitor pacienți aflați în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer, marcând un moment istoric în lupta împotriva celei mai frecvente forme de demență.
Medicamentul, dezvoltat de compania japoneză Eisai în parteneriat cu gigantul american Biogen, devine astfel primul tratament aprobat în Uniunea Europeană care vizează direct una dintre cauzele bolii – acumularea de plăci de beta-amiloid în creier.
Autorizarea vizează exclusiv pacienții care prezintă tulburări cognitive ușoare, au una sau nicio copie a genei ApoE4 și la care s-a confirmat prezența beta-amiloidului, un marker specific al bolii. Persoanele purtătoare homozigote ale genei ApoE4 – adică cele cu două copii ale acesteia – sunt excluse din protocolul terapeutic, din cauza riscurilor crescute de reacții adverse.
Decizia vine după un proces de evaluare de peste doi ani, încheiat cu sprijinul Agenției Europene a Medicamentului (EMA), care a susținut autorizarea într-un cadru restrâns, din considerente de siguranță.
Tratament inovator
Leqembi se administrează prin perfuzie intravenoasă o dată la două săptămâni. Substanța activă, lecanemab, este un anticorp monoclonal care se leagă de proteina beta-amiloid, ajutând la reducerea acestor depozite toxice din creier. Studiile clinice au arătat că tratamentul poate încetini progresia bolii în fazele timpurii ale acesteia.
„Parteneriatul nostru cu Eisai se desfășoară cu maximă urgență pentru a asigura accesul pacienților din Europa la această terapie”, a declarat Priya Singhal, director de dezvoltare la Biogen.
În timp ce Europa a adoptat o poziție precaută privind pacienții cu risc genetic crescut, în Statele Unite, Leqembi este autorizat și pentru purtătorii homozigoți ai genei ApoE4, dar doar cu monitorizare strictă prin imagistică cerebrală.
Medicamentul a primit deja aprobări și în Japonia, China, Marea Britanie și alte piețe internaționale.
Alzheimer – o provocare globală
Boala Alzheimer afectează peste 50 de milioane de oameni la nivel mondial, iar în Europa se estimează că aproximativ șapte milioane de persoane trăiesc cu această tulburare. Potrivit organizației Alzheimer’s Europe, numărul pacienților ar putea ajunge la 14 milioane până în 2050, în lipsa unor soluții eficiente.
Leqembi oferă o rază de speranță, însă specialiștii atrag atenția că este doar un pas – important, dar limitat – în drumul către combaterea completă a acestei boli devastatoare.
Comentează