O amplă campanie de retragere de pe piaţă a unor senzori de glicemie FreeStyle Libre 3 şi FreeStyle Libre 3 Plus este în desfăşurare în 17 ţări, inclusiv Franţa şi Statele Unite, după identificarea unei defecţiuni care ar putea fi legată de şapte decese, a anunţat miercuri pentru AFP compania farmaceutică Abbott, informează News.ro.
Celelalte ţări vizate sunt Germania, Austria, Belgia, Canada, Danemarca, Spania, Finlanda, Franţa, Italia, Luxemburg, Ţările de Jos, Noua Zeelandă, Norvegia, Suedia, Elveţia şi Regatul Unit.
Senzorii provoacă probleme uriașe de sănătate
Această operaţiune vizează „anumiţi senzori FreeStyle Libre 3 şi FreeStyle Libre 3 Plus” folosiţi de pacienţi cu diabet, a precizat compania într-un comunicat, explicând că „teste interne au stabilit că unii dintre aceşti senzori ar putea furniza valori incorecte ale glicemiei scăzute”.
Compania a declarat că a primit până în prezent raportări privind şapte decese şi 736 de incidente grave care ar putea fi legate de această defecţiune. Folosiţi în gestionarea diabetului, senzorii de glicemie monitorizează continuu nivelul glucozei şi îi ajută astfel pe pacienţi să prevină riscul de hipoglicemie sau hiperglicemie, care, fără îngrijire, pot provoca o comă sau pot duce la deces, relatează Le Figaro.
Dispozitivele defecte sunt legate de o singură linie de producţie, a precizat compania, care a alertat autorităţile sanitare din ţările în care acestea au fost comercializate şi a lansat o acţiune de retragere.
Numai în Statele Unite, aproximativ 3 milioane de senzori defecţi ar fi fost distribuiţi, estimează Abbott.
Comentează