Un studiu clinic arată că medicamentul cu administrare orală, sotorasib, a redus riscul de progresie a cancerului pulmonar în comparație cu chimioterapia. Rezultatele vor fi prezentate luni, la reuniunea anuală a Societății Europene de Oncologie Medicală (ESMO) de la Paris, potrivit 360medical.ro
Medicamentul sotorasib cu administrare orală a redus riscul de progresie a bolii la pacienții cu cancer pulmonar avansat cu 34% în comparație cu chimioterapia într-un studiu clinic, a anunțat compania producătoare duminică.
Medicamentul sotorasib este aprobat pentru utilizare și în UE, pentru administrare ca monoterapie în tratamentul pacienților adulți cu cancer pulmonar fără celule mici avansat, care prezintă mutația KRAS G12C, și se află sub monitorizare suplimentară pentru siguranță.
Compania producătoare, Amgen, a precizat că recentul studiu clinic nu a prezentat o diferență semnificativă în supraviețuirea globală între medicamentul sotorasib (Lumykras) și chimioterapie, în studiul de confirmare cerut de autoritățile de reglementare din SUA, ca o condiție a aprobării accelerate a medicamentului, dar a precizat că studiul nu a fost conceput pentru acest obiectiv.
Rezultate detaliate ale studiului efectuat pe 345 de pacienți, inclusiv media de supraviețuire fără progresie (durata până când cancerul începe să se agraveze), vor fi prezentate luni, la reuniunea anuală a Societății Europene de Oncologie Medicală (ESMO) de la Paris.
Amgen a declarat că 33% dintre pacienții tratați cu sotorasib au prezentat reacții adverse serioase, precum diaree și creșterea enzimelor hepatice, comparativ cu 40% dintre pacienții tratați cu chimioterapie.
Medicamentul este conceput pentru a viza o formă mutantă a genei KRAS, care apare în aproximativ 13% dintre cancerele pulmonare fără celule mici, cea mai comună formă a bolii, și mai puțin frecvent în alte tumori solide.
Compania conduce studii clinice și pentru a vedea dacă medicamentul ar putea fi eficient împotriva cancerului pulmonar la debutul bolii, și a precizat că luna trecută un mic studiu a arătat că medicamentul combinat cu imunoterapia a constatat rate mari de toxicitate hepatică și că este nevoie de un studiu suplimentar.
Medicamentul sotorasib a fost aprobat de către Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) anul trecut în regim de urgență pentru pacienții cu cancer pulmonar avansat cu mutații KRAS, a căror boală s-a agravat după tratamentul cu chimioterapie sau alte medicamente. FDA a cerut producătorilor studii suplimentare, inclusiv pentru o doză mai redusă de sotorasib, acesta fiind așteptat până la sfârșitul anului.
FDA urmează să ia o decizie cu privire la un alt potențial medicament care vizează oncogena KRAS, adagrasib, al companiei Mirati, până la jumătatea lunii decembrie. Compania a declarat în luna mai că medicamentul adagrasib a micșorat tumorile la 44% dintre pacienții cu cancer pulmonar avansat în studiile clinice, dar a provocat și reacții adverse serioase la 43% dintre aceștia.
La reuniunea ESMO din această săptămână, producătorul Amgen va mai prezenta datele timpurii dintr-un studiu cu o combinație între sotorasib și alte medicamente pentru pacienții cu cancer colorectal.
Comentează