Agenția americană pentru alimente și medicamente (Food and Drug Administration, FDA) a dat undă verde marți comercializării unui prim medicament anticancer care țintește tumorile cu profil genetic specific și nu organul afectat.
''Până în prezent, FDA a aprobat terapii împotriva cancerului în funcție de organul afectat inițial, cum ar fi de exemplu plămânul sau sânul'', a explicat dr. Richard Pazdur, director interimar pentru produse hematologice și oncologice la centrul pentru evaluarea medicamentelor al FDA.
Citește și: Tom Cruise anunță un nou film Top Gun
''Acum am aprobat un tratament pe bază de biomarkeri ai tumorii și nu ai organului afectat'', a explicat el într-un comunicat citat miercuri de AFP.
Medicamentul, Keytruda (pembrolizumab), produs de laboratoarele Merck, este un imunoterapeutic și poate fi utilizat pentru a trata tumori la copii și adulți care nu pot fi operați și care au caracteristici genetice specifice detectabile prin biomarkeri.
Citește și: Investigație marca RISE PROJECT: Cum a fost privatizat Bucureștiul
Acest tratament poate fi aplicat și la pacienți cu cancer colorectal care a continuat să avanseze după chimioterapie.
Tumorile vizate de Keytruda sunt purtătoare ale unor caracteristici genetice numite MSI-H și dMMR. Acestea afectează frecvent colonul, țesuturile endometriale (ovar) și gastrointestinale.
Citește și: Marile companii japoneze introduc terapia cu pisici: Cât de eficientă e / VIDEO
Aceste tipuri de cancer afectează, de asemenea, sânii, prostata, vezica urinară și glanda tiroidă, a precizat FDA.
FDA a aprobat acest medicament după o procedură accelerată, care se aplică în cazul medicamentelor necesare pentru a trata boli incurabile împotriva cărora nu există nicio alternativă și dacă molecula nouă s-a dovedit suficient de eficace în studiile clinice.
Citește și: IMAGINI EXPLICITE Filme PORNO într-o instituție PUBLICĂ / VIDEO
Keytruda aparține unei noi clase de medicamente anticancer care neutralizează o proteină numită PD-1, utilizată de celulele tumorale pentru a scăpa de atacurile sistemului imunitar.