Precise Bio a raportat primul implant uman de succes al corneei sale tip 3D, realizat din celule funcționale ale ochiului uman cultivate în laborator. Procedura marchează un moment istoric în medicina regenerativă, oferind speranță pentru milioane de persoane care suferă de orbire corneană.
„Această realizare marchează un punct de cotitură pentru oftalmologia regenerativă – un moment de speranță reală pentru milioane care trăiesc cu orbire corneană”, a declarat Aryeh Batt, cofondator și CEO al Precise Bio.
Corneea PB-001: inovare și scalabilitate
Potrivit companiei cu sediul în Carolina de Nord, abordarea robotică de bio-fabricare ar putea transforma o singură cornee donată în sute de grefe cultivate în laborator. „Pentru prima dată, un implant cornean manufacturat integral în laborator din celule corneene umane, în locul țesutului donator direct, a fost implantat cu succes la un pacient”, a adăugat Batt. „Acest milestone reflectă peste un deceniu de inovație multidisciplinară în biologia celulară, biomateriale și bioprintare 3D și demonstrează potențialul platformei noastre de a face transplantul cornean scalabil și accesibil la nivel mondial.”
Transplantul a fost efectuat pe 29 octombrie, într-un singur ochi al unei paciente considerate legal orb, conform Fierce Biotech.
„Pentru prima dată în istorie, am fost martorii unui implant cornean creat în laborator, din celule umane vii, care a redat vederea unei persoane”, a spus Michael Mimouni, M.D., director al unității de cornee de la Rambam Medical Center din Haifa, Israel, care a efectuat procedura. „A fost un moment de neuitat – o privire către un viitor în care nimeni nu va mai trăi în întuneric din cauza lipsei de țesut donator. Aceasta schimbă jocul.”
Implantul PB-001 și studiile clinice
Implantul PB-001 este proiectat să se potrivească cu claritatea optică, transparența și proprietățile biomecanice ale unei cornee native și poate integra țesutul pacientului. „Acesta este un moment definitoriu pentru viitorul medicinei regenerative”, a spus Anthony Atala, M.D., cofondator al Precise Bio și director al Wake Forest Institute for Regenerative Medicine. „PB-001 are potențialul de a oferi o soluție standardizată pentru una dintre cele mai urgente nevoi ale oftalmologiei – înlocuirea corneei într-un mod sigur, eficient și fiabil. Capacitatea de a produce țesut gata pentru pacient la cerere ar putea deschide calea către remodelarea transplantului medical așa cum îl știm.”
PB-001 este testat în prezent într-un studiu de fază 1 în Israel, destinat să includă 10-15 participanți cu probleme de acumulare de lichid în cornee cauzate de disfuncții ale straturilor interioare de celule. Rezultatele principale ale studiului vor fi anunțate în a doua jumătate a anului 2026.
„Pentru prima dată, un implant cornean creat în laborator poate aduce o cornee funcțională și sigură pentru pacienți, compatibilă cu echipamentele și fluxurile chirurgicale existente. Livrat prin crioprezervare și preîncărcat pe dispozitive standard de implantare, PB-001 se desfășoară în timpul procedurii pentru a forma o cornee cu aspect natural”, a explicat compania.
Comentează