Premium
Doi experţi pe vaccinul anti-COVID de la FDA (Food and Drug Administration) anunţă că îşi vor da demisia, potrivit Bloomberg.
Marion Gruber, specialistă pe cercetarea vaccinurilor, îşi va da demisia pe 31 octombrie, iar Phillip Krause, şef pe evaluare biologică şi cercetare, va pleca în noiembrie.
Cei doi specialişti pe sănătate în Statele Unite spun că motivul ar fi faptul că administraţia Biden a anunţat noile prevederi ale campaniei de vaccinare înaintea instituţiei FDA.
Experţii spun că au muncit enorm pentru a evalua repede serurile Moderna, Johnson & Johnson, Pfizer şi BioNTech şi sunt frustraţi de faptul că echipa lui Biden a anunţat deja că urmează efectuarea de noi doze în rândul americanilor vaccinaţi, fără să aştepte concluziile FDA.
Anunțul vine într-un moment deosebit de important, deoarece autoritățile de reglementare analizează necesitatea administrării unei a treia doze de vaccin anti-COVID și oportunitatea vaccinării copiilor. Plecările vin, de asemenea, întrucât administrația Biden a sărit recent peste evaluările FDA privind a treia doză de vaccin, anunțând că aceasta ar putea fi disponibilă până cel târziu pe 20 septembrie.
Un fost oficial FDA a declarat pentru Endpoints că Gruber și Krause pleacă deoarece ar fi nemulțumiți de faptul că CDC este implicat în decizii care, în opinia lor, ar trebui să aparțină FDA. Fostul oficial a mai dezvăluit că mai există informații că foștii săi colegi au fost deranjați de faptul că directorul CBER, Peter Marks, nu a insistat ca aceste decizii să fie păstrate în cadrul FDA. Picătura care a umplit paharul ar fi fost decizia Casei Albe de a trece la administrarea celei de-a treia doze de vaccin fără să mai aștepte analiza FDA.
Fostul cercetător șef al FDA, Luciana Borio, a adăugat pe Twitter: „FDA pierde doi giganți care ne-au ajutat să avem multe vaccinuri sigure și eficiente de-a lungul deceniilor lor de serviciu public.”
