Producătorul elveţian de medicamente Roche a declarat luni că agenţia americană pentru medicamente a acordat statutul de "evaluare prioritară" medicamentului său tocilizumab destinat pacienţilor spitalizaţi cu COVID-19, informează AFP, citat de Agerpres.
Acest statut este rezervat medicamentelor pentru boli grave pentru care există puţine opţiuni de tratament, în vederea examinării prioritare a cererii lor de omologare.
Dacă va fi aprobat, medicamentul, comercializat sub numele de "Actemra" sau "RoActemra", în funcţie de ţară, va fi primul imunomodulator aprobat în SUA pentru pacienţii spitalizaţi cu COVID-19, a precizat Roche într-un comunicat.
Decizia Agenţiei americane pentru Alimente şi Medicamente (FDA) este aşteptată în a doua jumătate a lui 2022, a adăugat compania elveţiană.
Roche a depus o cerere de omologare pentru acest tratament administrat intravenos pacienţilor adulţi spitalizaţi care sunt trataţi cu corticosteroizi şi care au nevoie de oxigen. Această cerere s-a bazat pe patru studii efectuate pe 5.500 de pacienţi spitalizaţi.
De la începutul pandemiei, peste un milion de persoane spitalizate cu COVID-19 au fost tratate cu acest anticorp monoclonal utilizat pentru tratarea artritei reumatoide.
În SUA, tocilizumab a fost deja utilizat pentru tratarea pacienţilor spitalizaţi pe baza unei aprobări de urgenţă acordate în iunie 2021.
În luna februarie, Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) a pre-calificat tocilizumab pentru tratarea pacienţilor cu forme severe de COVID-19, pentru a face acest tratament mai accesibil în ţările cu venituri mici.
Producătorul elveţian de medicamente Roche a acordat statutul de 'evaluare prioritară" medicamentului său tocilizumab destinat pacienţilor spitalizaţi cu COVID
Sursă foto: stiripesurse.ro
Distribuie articolul
Distribuie articolul
Explorează subiectul
Articole Similare
10
Cercetătorii au creat în laborator glande lacrimale umane pentru a studia sindromul de ochi uscat
10
1.328
Bărbații sănătoși sunt cei mai predispuși să facă AVC când este frig afara. Riscul crește cu 2% la fiecare grad în minus
1.328
97
De ce persoanele cu ADHD nu percep corect timpul: Explicația specialiștilor
97
1.122
Crește numărul deceselor cauzate de gripă în România. Încă două persoane au murit
1.122
2.721
Femeile reacționează diferit la alcool față de bărbați: Același număr de pahare, efecte complet diferite
2.721
58
19 copii s-au născut în prima zi a anului în maternitățile din Capitală
58
80
O casă cu șapte camere a fost mistuită de foc în Caraș-Severin după explozia unei butelii
80
52
Primul copil născut în 2026 la Satu Mare: o fetiță sănătoasă
52
47
O fetiță de 2 ani, salvată după două operații complicate la Spitalul Județean Arad
47
45
Sărbători cu incidente: Trei persoane rănite după utilizarea artificiilor la Buzău
45
89
O aeronavă militară a Forţelor Aeriene Române transportă un pacient cu arsuri în Belgia
89
3.800
Uită de ace! Noua metodă de vaccinare vine direct din halba de bere
3.800
788
De ce eșuează promisiunile pe care ni le facem de Anul Nou: creierul intră într-un mod care ne blochează voința
788
Comentează