Informaţiile despre studiile clinice în derulare în România pot fi accesate de cei interesaţi printr-o nouă platformă online, în limba română, conectată la baza de date a Uniunii Europene, informează Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Potrivit unui comunicat transmis, vineri, AGERPRES, Hubul de Inovaţie în Sănătate şi ANMDMR au dezvoltat şi lansat platforma online pentru facilitarea accesului la studii clinice în România disponibilă la adresa https://studiiclinice.anm.ro/, potrivit Agerpres.
Proiectul, implementat cu sprijinul tehnic oferit de IQVIA România, este rezultatul colaborării dintre Ministerul Sănătăţii, Alianţa Universitară G6-UMF, Asociaţia Local American Working Group (LAWG), Coaliţia Organizaţiilor Pacienţilor cu Afecţiuni Cronice din România (COPAC), Asociaţia Pacienţilor cu Afecţiuni Autoimune (APAA), Societatea Naţională de Oncologie Medicală din România (SNOMR), Asociaţia Companiilor Conducătoare de Studii Clinice din România (ACCSCR) şi alte entităţi interesate.
Datele sistemului european de informaţii privind studiile clinice (EU Clinical Trials Information System) evidenţiază că, în luna decembrie, sunt în desfăşurare peste 720 de studii în 385 de centre medicale din România, dintr-un total de 10.513 de trialuri derulate în Europa. România ocupă o poziţie de mijloc în clasamentul statelor din Europa Centrală şi de Est în privinţa numărului de studii desfăşurate şi a înregistrat progrese notabile în ultimii ani în acest domeniu important.
"Platforma online pentru facilitarea accesului la studii clinice în România reprezintă primul mare livrabil al acestui proiect din cadrul Hubului de Inovaţie în Sănătate, fiind atât un instrument de informare, cât şi de educare. Susţinem astfel dezvoltarea unui model competitiv pentru studiile clinice în România, oferind pacienţilor posibilitatea de a lua decizii informate şi acces la oportunităţi terapeutice avansate. Desigur, decizia de a înrola un pacient într-un studiu aparţine exclusiv pacientului şi medicului curant, cu respectarea criteriilor de includere sau excludere şi evaluarea clinică a pacientului. Ne dorim ca această platformă să consolideze încrederea publicului şi să sprijine evoluţia unui cadru de cercetare medicală predictibil, eficient şi orientat către nevoile reale ale oamenilor", a afirmat preşedinte ANMDMR, Răzvan Mihai Prisada, coordonator al proiectului, citat în comunicat.
Secretarul de stat în Ministerul Sănătăţii Claudiu Damian a evidenţiat că un aspect esenţial pentru viitorul medicinei româneşti o reprezintă dezvoltarea cercetării în domeniu.
"Cea mai concretă expresie a acestei dezvoltări o reprezintă studiile clinice cu medicamente de uz uman, care aduc beneficii directe şi multiple atât pacienţilor, cât şi întregului sistem de sănătate. Pentru pacienţi, studiile clinice înseamnă acces la cele mai noi molecule, la terapii inovatoare, în acelaşi timp şi în aceleaşi condiţii ca pacienţii din oricare alt stat al Uniunii Europene. Este o oportunitate pentru tratament modern, supraveghere riguroasă şi standarde internaţionale de calitate", a spus Damian.
Potrivit preşedintelui Comisiei pentru sănătate şi familie din Camera Deputaţilor, Alexandru Rafila, "munca în echipă şi colaborarea multi-sectorială au făcut diferenţa în cazul Hub-ului de Inovaţie", iar aprobarea strategiei naţionale şi modificările legislative au crescut de trei ori, în ultimul an, numărul de studii clinice şi accesul pacienţilor la medicaţie inovativă.
În opinia senatoarei PSD Carmen Orban, necesitatea studiilor clinice este "evidentă", platforma fiind o resursă valoroasă (...) de informaţii în timp real, clasificate pe domenii terapeutice şi distribuţie geografică.
"Accesul rapid la astfel de informaţii poate fi crucial pentru pacienţi, iar feedbackul - atât al acestora, cât şi al medicilor - este esenţial pentru îmbunătăţirea continuă a platformei", a subliniat Orban.
Conform rectorului Universităţii de Medicină şi Farmacie "Carol Davila" din Bucureşti, Viorel Jinga, "transparenţa studiilor clinice este esenţială pentru reconstrucţia încrederii publicului în cercetare, (...) în acelaşi timp, platforma va fi un instrument valoros pentru cercetători şi universităţi".
"Dacă ne dorim ca medicina din România să fie cu adevărat o medicină bazată pe dovezi, atunci clinicianul român trebuie să fie nu doar consumator de informaţie ştiinţifică, ci şi generator al ei", a subliniat şi prorectorul UMF "Grigore T. Popa" Iaşi, Radu Iliescu.
Preşedintele Asociaţiei Local American Working Group (LAWG), Frank Loeffler, este de părere că această nouă platformă naţională aduce un plus de transparenţă cercetării clinice din România.
Şi reprezentanţii pacienţilor au salutat lansarea noii platforme, preşedintele Asociaţiei Pacienţilor cu Afecţiuni Autoimune (APAA), Rozalina Lăpădatu, şi directorul executiv al Coaliţiei Organizaţiilor Pacienţilor cu Afecţiuni Cronice (COPAC), Luminiţa Vâlcea, evidenţiind importanţa acesteia.
Comentează