Pacienţii şi aparţinătorii se pot informa despre studiile clinice, care sunt beneficiile şi riscurile acestora, dar şi despre cum pot participa la aceste studii accesând platforma online studiiclinice.anm.ro, lansată miercuri de Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România şi Hubul de Inovaţie în Sănătate.
"Platforma este mai mult decât un site. Este pe de o parte o platformă educaţională, şi o să găsiţi acolo, începând de astăzi, pe studiiclinice.anm.ro, o parte dedicată informării corecte pe un limbaj comun adresat pacienţilor, aparţinătorilor şi nu neapărat specialiştilor, ce înseamnă studiile clinice, care sunt beneficiile, care sunt riscurile, cum se produce autorizarea, cum se face înrolarea şi toate lucrurile care trebuie cunoscute înainte de a lua decizia de a face parte dintr-un astfel de trial. (...) Aduce la un loc toate informaţiile la zi despre toate studiile clinice şi, în funcţie de stadiul acestora, autorizate, care au început, care sunt deja în desfăşurare; există filtre dedicate pe diferite tipuri de afecţiuni, pe vârste, sex, toate zonele ţării", a explicat, la evenimentul de lansare, preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDM), Răzvan Prisada, potrivit Agerpres.
El a precizat că platforma este dedicată pacienţilor pentru care ultima soluţie ar fi participarea la studii clinice.
"Este pentru pacienţii cărora nu le pot fi recomandate tratamentele tipice din protocoale şi la care de multe ori o ultimă soluţie este participarea la trialuri clinice, desfăşurarea unor studii cu medicamente, cu substanţe medicamentoase care vor fi autorizate ulterior. Cel puţin studiile clinice de fază trei înseamnă că acele substanţe şi-au dovedit deja parametrii esenţiali de eficacitate şi siguranţă. În cazul acestor studii se stabilesc toţi aceşti parametri, astfel încât ulterior medicamentul este autorizat. Dar, din păcate, de multe ori, în multe dintre aceste afecţiuni timpul nu este un ajutor şi mulţi din aceşti pacienţi nu au cum. Boala nu le oferă timpul necesar pentru a aştepta procesul destul de lung birocratic de la momentul la care studiile clinic se termină până la momentul în care acel medicament este autorizat, pus pe piaţă, rambursat şi aşa mai departe", a spus Prisada.
Acesta a afirmat că cele mai multe studii clinice sunt dedicate ariei oncologiei, dar şi altora, precum dermatologia, reumatologia, neurologia şi psihiatria.
Potrivit reprezentantului ANMDM, în acest moment sunt mai mult de 550 de studii clinice în desfăşurare.
"Decizia este a medicului curant dacă acel pacient corespunde criteriilor de includere şi dacă există criterii de excludere", a adăugat Prisada, care a precizat că în cadrul studiilor clinice toate investigaţiile şi analizele sunt gratuite.
Comentează